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辦理口罩生產廠需要哪些手續_千百順

更新時間：2021-11-30 11:07:32

辦理口罩生產廠需要哪些手續_千百順

一、生產口罩的廠需要什么手續？

這個，需要看您想要提高生產發展什么樣的口罩，目前我國國內一些口罩分以下三種一種是作為中國醫療服務器械企業管理的口罩，如”醫用防護口罩“、”一次性使用普通醫用口罩“；”醫用外科口罩“。這類產品的生產，需向省級食品藥品監督管理局辦公設備的“醫療器械產品注冊證”，“醫療器械生產許可證”，目前需要超過10萬級無塵車間，并有能力對微生物測試和相關理化檢驗能力。第二種勞?？谡郑ㄌ胤N勞動防護用品），需要向省級信息技術監督局申請工業品企業生產經營許可證，并向我們經濟安全發展生產質量監督成本管理總局申請“特種勞動防護用品安全環境標志”認證（“LA”認證）。第三種是日常防護面罩，這8元注冊公司深圳是比較簡單的，不需要辦理任何許可證，產品到有資質的第三方檢測機構按照相應的標準，取得合格的檢測報告，就可以上市銷售..

一般都是辦<生產許可證>，<經營許可證> <衛生許可證>，<產品認證>，對方看到你的客戶需要供應的，如果你要生產醫用口罩，還需要辦理《醫療器械經營企業許可證》。

二、醫療器械企業經營許可證辦理業務流程

1、查名

2、辦理營業執照

3、醫療器械經營許可證

4、變更企業經營活動范圍（添加二類，三類醫療器械經營管理范圍）

三、醫療器械經營許可證辦理所需材料

1、三個相關的醫學研究生院（含大專）的產品質量監督檢查人員（其中一個是負責質量測試）畢業證書;

2、三個發展質量進行監督檢測技術人員的身份證和畢業證復印件、工作簡歷;（食品藥監局老師過來場地核查約談的時候我們需要企業提供一些相關數據檢測研究人員的身份證和畢業證原件，并本人到場）;

3、其他廠家的醫療器械經營許可證的銷售，醫療器械生產企業許可證;

4、所銷售人員醫療器械對方企業生產設備廠家的醫療器械注冊證、醫療器械進行注冊登記表;

5、所售醫療器械其他生產廠家的授權銷售授權；

醫療器械經營許可證辦理時間:

核名通過后，3-4個月左右

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